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          淺析流化床干燥設備的發展趨勢

          淺析流化床干燥設備的發展趨勢

          • 分類:企業新聞
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2022-09-08 09:53
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          【概要描述】流化床干燥設備根據具體結構可分為圓筒部分、AHU部分和電氣控制部分。目前國內大部分廠商基本都可以進行全部的生產組裝。從技術的角度來看,他們并不復雜,可以生產不銹鋼加工,也可以組裝空氣處理機組。電氣控制兩個電工就能解決問題,工作效率高、裝配速度快、成本低。大多是模仿別人的裝備,但是形似而神不似。這是國內很多廠商的現狀,新產品研發投入缺乏。

          淺析流化床干燥設備的發展趨勢

          【概要描述】流化床干燥設備根據具體結構可分為圓筒部分、AHU部分和電氣控制部分。目前國內大部分廠商基本都可以進行全部的生產組裝。從技術的角度來看,他們并不復雜,可以生產不銹鋼加工,也可以組裝空氣處理機組。電氣控制兩個電工就能解決問題,工作效率高、裝配速度快、成本低。大多是模仿別人的裝備,但是形似而神不似。這是國內很多廠商的現狀,新產品研發投入缺乏。

          • 分類:企業新聞
          • 作者:
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          詳情

            流化床干燥設備根據具體結構可分為圓筒部分、AHU部分和電氣控制部分。目前國內大部分廠商基本都可以進行全部的生產組裝。從技術的角度來看,他們并不復雜,可以生產不銹鋼加工,也可以組裝空氣處理機組。電氣控制兩個電工就能解決問題,工作效率高、裝配速度快、成本低。大多是模仿別人的裝備,但是形似而神不似。這是國內很多廠商的現狀,新產品研發投入缺乏。

            

          流化床干燥設備

            國外很多先進設備供應商的做法值得借鑒,他們把設備分成幾個部分,進行分工合作。流化床干燥設備的不銹鋼生產只需簡單加工筒體并組裝即可,AHU由專業空調廠家供應,電氣自動控制由專業人員完成。我們應該互相做技術協調,以便提高設備的技術等級。這就需要我們有良好的合作精神和認真的工作態度,在提高產品質量的同時,設備的附加值也將明顯提高。

            作為制藥企業的用戶,我們會根據GMP要求,對流化床的每個具體部分提出詳細的要求,確保產品質量風險降到較低。GMP追求工藝生產的可重復性和可追溯性,這就要求我們對生產設備的每一步調整和參數設置進行規定和明確,對流化床干燥設備各部分的制造進行規范,嚴格執行設計方案、DQ和DS。供應商制造一套先進的流化床干燥設備,并與客戶進行長期的技術討論是非常重要的??蛻舻男枨笤礁?,生產的設備就越先進。目前國內很多藥企已經逐漸接近FDA的要求,要求設備供應商在采購設備時提供一系列文件,而這恰恰是國內的供應商的軟肋。

            流化床干燥設備工藝的重復性和可追溯性:在實際生產中,操作人員每次生產都要重新設定和修改設備工藝參數,無法保證用相同的設備工藝參數生產出相同的產品,因此沒有可追溯性。根據GMP要求,要求設備能夠存儲一定量的生產工藝參數,以保證生產的可重復性和可追溯性。每個用戶根據品種數量來設置。流化床干燥設備一般要求能存儲50種生產工藝,目前國內大部分設備做不到這一點。

            流化床干燥設備在實際使用中還會增加一些其他功能,如頂噴造粒、側噴造粒、底噴造粒等,但基本功能是烘干。國產設備應改變以往的研究思路,努力提高設備的科技含量,在硬件和軟件方面積極向FDA、歐盟和世衛組織的設備要求靠攏。

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